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發(fā)布時(shí)間:2018-03-17 09:13點(diǎn)擊次數(shù):0
在準(zhǔn)備公布ISO / IEC 17011合格評定修訂版-合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的一般要求時(shí),國際認(rèn)可論壇(IAF)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟(ILAC)制定了一項(xiàng)計(jì)劃,以確保所有簽署了國際認(rèn)可論壇多邊互認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)和國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟多邊互認(rèn)協(xié)定(ILAC MRA)的認(rèn)可機(jī)構(gòu),從修訂標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之日起三年內(nèi)過渡到ISO / IEC 17011:2017。
發(fā)布于2017年11月15日
引言
國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟(ILAC)和國際認(rèn)可論壇(IAF)負(fù)責(zé)非附屬認(rèn)可機(jī)構(gòu)和區(qū)域組織簽署為認(rèn)可機(jī)構(gòu),規(guī)定和安排具體日期,以確保它們遵守以下強(qiáng)制性規(guī)定最后期限的關(guān)鍵流程步驟。這將允許每個(gè)區(qū)域組織考慮諸如評估時(shí)間表、合格人(TLs)可用性和決策過程等因素,以確保所有簽署的認(rèn)可機(jī)構(gòu)在2020年11月之前過渡到ISO / IEC 17011:2017。
設(shè)想
1. ISO / IEC 17011的修訂工作即將完成,其最終版將于2017年11月完成,因此過渡工作應(yīng)于2020年11月完成。
2. 提及“新”要求的地方,這包括全新的或附加的要求以及在ISO / IEC 17011:2017修訂版中進(jìn)行的重大修訂或改變的要求。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織合格評定委員會(ISO CASCO)網(wǎng)站提供差距分析。符合ISO / IEC 17011:2017的新要求,不包括已確定的新要求,將被認(rèn)為足以證明符合ISO / IEC 17011:2004的要求。
3. IAF / ILAC A3已更新,以反映ISO / IEC 17011 : 2017的要求,并將于2017年12月發(fā)布。本文件將用于根據(jù)ISO / IEC 17011 : 2017進(jìn)行的所有評估以及本過渡計(jì)劃中詳述的文件審查。
計(jì)劃過渡
A. 評估從2018年7月1日開始
1. 自2018年7月1日起,所有評估均以ISO / IEC 17011:2017為要求文件進(jìn)行。這包括所有初步、重新評價(jià)、延期和后續(xù)評價(jià)。
2. 計(jì)劃在2018年1月1日至2018年7月1日之間進(jìn)行評估的認(rèn)可機(jī)構(gòu)可要求根據(jù)ISO / IEC 17011:2017進(jìn)行評估。在這種情況下,認(rèn)可機(jī)構(gòu)將需要完成IAF / ILAC A3 : 2017 (這可作為對已提供給評價(jià)小組的其他評價(jià)文件的補(bǔ)充)。這種評估的結(jié)果必須按照下文第3點(diǎn)所列的細(xì)節(jié)進(jìn)行編碼和結(jié)案。
3. 根據(jù)ISO / IEC 17011 : 2017中的新要求得出的結(jié)論將按照IAF / ILAC A3第3B部分中包含的國家CAD標(biāo)準(zhǔn)(NCs)定義和關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行編碼。必須根據(jù)相應(yīng)類別調(diào)查結(jié)果的要求關(guān)閉NCs和關(guān)注點(diǎn),但多邊互認(rèn)協(xié)議(MRA / MLA)簽署方必須在由區(qū)域或國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟或國際認(rèn)可論壇(ILAC / IAF)確定的日期之前根據(jù)新的ISO / IEC 17011 : 2017要求關(guān)閉調(diào)查結(jié)果,以便在過渡日期之前完成決策過程。
如果未按照本區(qū)域或國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟或國際認(rèn)可論壇文件規(guī)定的時(shí)間范圍關(guān)閉符合新要求的調(diào)查結(jié)果,則仍必須做出符合ISO / IEC 17011 : 2004的決定,以確認(rèn)正在進(jìn)行的簽署狀態(tài)。還需要作出進(jìn)一步?jīng)Q定,以確認(rèn)在過渡日期之前遵守了新的要求。
4. 必須在2020年11月之前完成第1點(diǎn)所述的對多邊協(xié)議/多邊協(xié)議(MRA/MLA)簽署方的所有評價(jià)的決策進(jìn)程。
5. 各區(qū)域有責(zé)任確定時(shí)限,以確保在2020年11月之前完成上文第1至4點(diǎn)所述的評價(jià)和進(jìn)程。
B. 在過渡期間將不再進(jìn)行對認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件審查的評估
1. 所有未通過ISO / IEC 17011 : 2017同行評估的多邊互認(rèn)協(xié)議簽署方,以及在2020年11月之前通過決策程序確認(rèn)的合規(guī)性,必須完成IAF / ILAC A3 : 2017。
2. 然后,必須由合格人員進(jìn)行文件審查,最好是由已經(jīng)接受對認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行下一次現(xiàn)場評估分配任務(wù)的合格人員進(jìn)行審查。
3. 文件審查的任何結(jié)果將根據(jù)國家CAD標(biāo)準(zhǔn)及其關(guān)切的定義加以確定和編碼,并由認(rèn)可機(jī)構(gòu)處理。
4. 進(jìn)行文件審查的組長或合格人員需要向相關(guān)決策小組報(bào)告,確認(rèn)文件審查已經(jīng)完成,包括審查結(jié)果已經(jīng)由認(rèn)可機(jī)構(gòu)處理,并將作為下一次計(jì)劃評價(jià)的一部分(具體說明評價(jià)日期)進(jìn)行進(jìn)一步核實(shí)。
5. 文件審查和決策過程必須在2020年11月之前完成。
6. 各地區(qū)有責(zé)任確定時(shí)限,確保在2020年11月前完成這些文件審查和相關(guān)的決策過程。
向國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟協(xié)議委員會和國際認(rèn)可論壇互認(rèn)管理委員會報(bào)告
認(rèn)可區(qū)域和目前被評估為認(rèn)可區(qū)域的區(qū)域必須在2019年10月和2020年10月向國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟協(xié)議委員會和國際認(rèn)可論壇互認(rèn)管理委員會提交一份報(bào)告,詳細(xì)說明認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署方向其互認(rèn)管理委員會(MRA / MLA)過渡的進(jìn)展情況。此報(bào)告必須包括每個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)使用的評價(jià)流程(即評價(jià)或文件審查)以及此流程的狀態(tài)。此外,最終報(bào)告將于2021年3月提交給國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟協(xié)議委員會或國際認(rèn)可論壇互認(rèn)管理委員會,其中包括為解決未能達(dá)到ISO / IEC 17011 : 2017過渡期限要求認(rèn)可機(jī)構(gòu)的問題而采取的行動(dòng)。
國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟協(xié)議委員會和國際認(rèn)可論壇互認(rèn)管理委員會將負(fù)責(zé)編寫一份報(bào)告,說明上文詳述的國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟協(xié)議委員會和國際認(rèn)可論壇互認(rèn)管理委員會對各區(qū)域進(jìn)行評價(jià)的非附屬認(rèn)證機(jī)構(gòu)的情況。
來源:國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證聯(lián)盟、國家認(rèn)監(jiān)委
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